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 Vacuna anti gripal

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Vacuna anti gripal Empty
MensajeTema: Vacuna anti gripal   Vacuna anti gripal EmptyMar Dic 08, 2009 10:27 pm

COMPOSICION
La sustancia activa es el virus de la influenza*, fraccionado, inactivado, conteniendo antígenos análogos a:

Virus Gripal Inactivado Purificado de diferentes cepas cuya composición y concentración en antígeno HA se actualizan cada año en función de los datos epidemiológicos, de acuerdo con las recomendaciones de la OMS y del comité europeo encargado de la elección de las cepas para la vacuna antigripal.

Para una dosis de 0,5 mL
* Propagado en huevos
** Hemaglutinina

Los otros componentes son una solución tamponada que contiene cloruro de sodio, fosfato de sodio dihidratado, fosfato monopotásico y agua para preparaciones inyectables.
Lista de excipientes con efecto conocido: Tiomersal, sodio (cloruro y bajo forma de fosfato disódico dihidratado), potasio (cloruro y bajo forma de fosfato monopotásico).

INDICACIONES
Se recomienda esta vacuna en prevención de la influenza, en particular en personas con alto riesgo de complicaciones asociadas.

CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS
No si usted o su niño tiene
— Una alergia a las sustancias activas, a cualquiera de los excipientes, a los huevos, a las proteínas del pollo, a la neomicina, al formaldehído, al octoxinol 9.
— Una enfermedad febril o infección aguda (es preferible posponer la vacunación).
Tenga especial cuidado con . Prevenga a su médico si usted o su niño
— Es inmunosuprimido.
— Es alérgico o ha tenido una reacción anormal durante una vacunación anterior.
Esta vacuna no debe administrarse en ningún caso por vía intravascular.
Embarazo y lactancia: Este medicamento sólo será utilizado durante el embarazo por consejo de su médico.
puede utilizarse durante la lactancia.
Pida consejo a su médico antes de tomar medicamentos.
Efectos sobre la capacidad de conducir o utilizar máquinas: Es improbable que la vacuna produzca algún efecto en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinarias.
Uso de otros medicamentos: puede administrarse al mismo tiempo que otras vacunas. Sin embargo, las vacunas deben aplicarse en sitios diferentes de inyección.
La respuesta inmunitaria puede disminuir si el paciente está en tratamiento inmunosupresor.
Informar a su médico si el paciente está tomando o tomó recientemente otro medicamento, bien sea bajo receta médica o no.

EFECTOS ADVERSOS
Como todos los medicamentos, puede tener efectos adversos.
Los efectos adversos detectados durante las pruebas clínicas son
Comunes
Reacciones locales: Eritema (enrojecimiento), hinchazón, dolor, equimosis, induración.
Reacciones sistémicas: Fiebre, malestar, escalofríos, fatiga, dolor de cabeza, sudoración, dolores musculares, dolores articulares.
Estas reacciones desaparecen generalmente después de 1 ó 2 días sin tratamiento.
En los controles postcomercialización se han advertido los siguientes efectos adversos.
Poco comunes: Reacciones cutáneas generalizadas, como prurito, urticaria o exantema.
Raros: Neuralgia (dolor que asienta en el trayecto de un nervio), parestesia (anomalía en la percepción de las sensaciones de tacto, dolorosas, térmicas o vibratorias), convulsiones, trombocitopenia transitoria (reducción de la cantidad de plaquetas, que desempeñan un importante papel en la coagulación sanguínea).
Se han registrado reacciones alérgicas que en casos raros han derivado en choque.
Muy raros: Vasculitis (inflamación de los vasos) con afectación renal transitoria.
Trastornos neurológicos, como encefalomielitis, neuritis y síndrome de Guillain-Barré.
Cualquier reacción adversa que no figure en este prospecto debe ser informada a su médico.

ALMACENAMIENTO

Conservar esta vacuna en refrigerador (entre + 2 °C y + 8 °C) y al abrigo de la luz. No congelar. La vacuna no debe utilizarse en caso de coloración o presencia de partículas extrañas. Mantenga fuera del alcance y de la vista de los niños. No utilizar después de la fecha de vencimiento que aparece en el etiquetado o en la caja.

POSOLOGIA Y DOSIFICACION
Adultos y niños de más de 36 meses: Una dosis de 0.5 mL.
Niños de 6 meses a 35 meses de edad: Una dosis de 0.25 mL.
En caso de niños (menores de 8 años) que no han sido vacunados anteriormente, se aplicará una segunda dosis con un intervalo de al menos 4 semanas.
Modo de administración: Administrar por vía intramuscular o subcutánea profunda.
La vacuna debe estar a temperatura ambiente antes de usarla.
Agitar antes de usar para obtener una suspensión homogénea.
Frecuencia y momento en los que el medicamento se debe administrar: Debido al carácter estacional de la influenza, se recomienda practicar la vacunación antigripal cada año, ya sea al inicio del otoño en los países templados o bien antes del periodo de riesgo o a su inicio en los países tropicales.
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